Unità Produttiva per Terapie Avanzate
Presentazione
Introduzione: UPTA – Unità Produttiva per Terapie Avanzate, è un’officina farmaceutica ai sensi del Decreto legislativo 219/2006 (Direttiva 2001/83/CE). L’Unità ha ricevuto da parte dell’Agenzia Italiana del Farmaco, l’autorizzazione a produrre prodotti medicinali a base di cellule staminali neurali per sperimentazioni cliniche (aM 118/2019) rinnovata nel 2023 (aM 153/2023).
UPTA si occupa inoltre di condurre attività di ricerca su cellule staminali neurali per lo sviluppo di nuove strategie terapeutiche per patologie neurodegenerative.
Patologie studiate: Sclerosi Laterale Amiotrofica, Sclerosi Multipla
Istruzione e formazione: Laurea in Biotecnologie Mediche (LM/9) conseguita presso l’Università degli Studi di Teramo nel 2008. Abilitazione a svolgere il ruolo di QP da AIFA nel 2013. Master di II livello in Ricerca preclinica e Clinica presso l’Università di Parma nel 2021.
Attività professionale: Dal 2008 al 2013 Direttore di Produzione presso il “Laboratorio Cellule Staminali, Cell Factory e Biobanca” dell’Azienda Ospedaliera S. Maria di Terni.
Area scientifica di interesse: Produzione e caratterizzazione di prodotti medicinali per terapie avanzate, sviluppo di farmaci per malattie neurodegenerative
Collaborazioni: Università Milano Bicocca, Laboratorio Cellule Staminali, Cell Factory e Biobanca (AOSP S. Maria, Terni), Università degli Studi di Bari.
Totale pubblicazioni a partire dal 2011: n.8
Elenco pubblicazioni:
- Culturing and Expansion of "Clinical Grade" Neural Stem Cells from the Fetal Human Central Nervous System https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34558001/
- Retrieval of germinal zone neural stem cells from the cerebrospinal fluid of premature infants with intraventricular hemorrhage https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32475061/
- Transplantation of clinical-grade human neural stem cells reduces neuroinflammation, prolongs survival and delays disease progression in the SOD1 rats https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31024007/
- Results from Phase I Clinical Trial with Intraspinal Injection of Neural Stem Cells in Amyotrophic Lateral Sclerosis: A Long-Term Outcome https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31104357/
- Establishment of stable iPS-derived human neural stem cell lines suitable for cell therapies https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30224709/
- Human Fetal Neural Stem Cells for Neurodegenerative Disease Treatment https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30209666/
- Intraspinal stem cell transplantation for amyotrophic lateral sclerosis: Ready for efficacy clinical trials? https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27720637/
- Human neural stem cell transplantation in ALS: Initial results from a phase I trial https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/25889343/
- Phase I clinical trial of intracerebroventricular transplantation of allogeneic neural stem cells in people with progressive multiple sclerosis https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38016468/
- Human Neural Stem Cell-Based Drug Product: Clinical and Nonclinical Characterization https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36362211/
- PNRR-MR1-2022-12375938 dal titolo Neural Stem Cell Treatment for Amyotrophic Lateral Sclerosis: A multicenter, randomized placebo controlled and biological endpoints clinical trial
- PNC PROGETTO HUB LIFE SCIENCE – TERAPIA AVANZATA (LSH-TA) PNC-E3-2022-23683269 finanziato dal Ministero della Salute nell’ambito del Piano Nazionale Complementare Ecosistema Innovativo della Salute” - Codice univoco investimento: PNC-E.3
Ad entrambi i progetti partecipa tutto il personale di officina
Equipe
D’Aloisio Giada
Gelati Maurizio
Ripoli Maria
- Cancer Biomarkers
- Cancer Stem Cells
- Ematopatologia
- Unità Produttiva per Terapie Avanzate
- Endocrinologia
- Epatologia
- Genetica Medica
- Geriatria e Gerontologia
- Istituto CSS-Mendel
- Emostasi e Trombosi